A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求 B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器 D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用 E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)
A.中國(guó)藥典 B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn) C.地方標(biāo)準(zhǔn) D.藥用標(biāo)準(zhǔn) E.臨床治療規(guī)范
A.1年 B.5年 C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次 D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次 E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次