單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）

A.中國(guó)藥典
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是（）

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的，每年匯總報(bào)告一次

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是（）

A.水浴溫度均指80～90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí)，指95%（ml／ml）的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑，均系指石蕊試紙

3.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取（）

A.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的措施
B.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
C.警告與沒(méi)收的行政處罰措施
D.沒(méi)收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（2002年）指出，住院藥房實(shí)行哪種方式配發(fā)藥品（）

A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制

5.單項(xiàng)選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售