單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是()

A.從事第一類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)
B.從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)
C.從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)
D.從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)
E.從事第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題不得以健康人為受試對象的是()

A.麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)
B.麻醉藥品的臨床試驗(yàn)
C.精神藥品的臨床試驗(yàn)
D.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)
E.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動
B.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國務(wù)院公安部門報(bào)告
D.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院公安部門報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動()

A.要經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門批準(zhǔn)
B.要經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)
C.要經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.要經(jīng)國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)

4.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向哪些部門定期報(bào)告種植情況()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門
C.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同國務(wù)院公安部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄()

A.保存1年備查
B.保存2年備查
C.保存3年備查
D.保存4年備查
E.保存5年備查