A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
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A.大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
A.《中國(guó)藥典》
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國(guó)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本
A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標(biāo)碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高
B.藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善
C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范
D.藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平
E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升
A.國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥
B.國(guó)家基本藥物
C.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品
D.所有處方藥
E.所有非處方藥
最新試題
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費(fèi)者有權(quán)（）
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)（）
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說(shuō)法，正確的有（）
某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的有（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）