單項(xiàng)選擇題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指()

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為
E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是()

A.法人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應(yīng)
C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的,已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件()

A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬元以上三萬元以下罰款

5.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告,其報(bào)告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:單項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題