單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構(gòu)批準()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門


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1.單項選擇題藥品商品名稱應當符合以下哪個部門的規(guī)定()

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.質(zhì)檢總局
D.工商總局
E.知識產(chǎn)權(quán)局

3.單項選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是()

A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,對藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()

A.由原發(fā)證部門給予警告,責令限期補辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補辦的,宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效
C.逾期不補辦的,撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》
D.逾期不補辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,依法予以取締
E.逾期不補辦仍從事藥品經(jīng)營活動的,沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強制措施的,應當作出立案決定的時限是()

A.自采取行政強制措施之日起7日內(nèi)
B.自采取行政強制措施之日起15日內(nèi)
C.自采取行政強制措施之日起21日內(nèi)
D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內(nèi)
E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

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