單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥材的驗(yàn)收記錄沒有要求的是()

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗(yàn)收不合格數(shù)量


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,中藥材的驗(yàn)收記錄沒有要求的是()

A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗(yàn)收合格數(shù)量

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)的不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更
E.經(jīng)營(yíng)范圍變更

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》

最新試題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

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某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

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張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

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某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

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