多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員
B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具
C.具有當(dāng)?shù)卣少?gòu)第一類疫苗的采購(gòu)合同
D.具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度


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1.單項(xiàng)選擇題某鄉(xiāng)鎮(zhèn)的個(gè)體診所未經(jīng)同意擅自用淀粉生產(chǎn)降血脂藥500盒,每盒售價(jià)30元,5名患者購(gòu)買服用該降血脂藥后,血脂過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)調(diào)查后,查獲剩余降血脂藥280盒。追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人()。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
C.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒有財(cái)產(chǎn)
D.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

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針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

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促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

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具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

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開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

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根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

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個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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