藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括:飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。