驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

三級召回應(yīng)（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）