問(wèn)答題按照2010版GMP,內(nèi)包材如安瓶,因成品已有留樣是否可以不再留樣?
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2.問(wèn)答題小容量注射劑C級(jí)區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗?
3.問(wèn)答題大容量注射劑同品種連續(xù)生產(chǎn),批與批之間采用潔凈壓縮空氣將罐底、濾器、管道的殘留壓凈后,請(qǐng)問(wèn)是否可直接生產(chǎn)下一批?而無(wú)需用注射用水沖洗?
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題