問答題實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個(gè)結(jié)合”是什么?
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最新試題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題