填空題每批產品應按產量和數(shù)量的()進行檢查。如有顯著差異必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質量事故后,方可按正常產品處理。
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在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
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可以委托生產的藥品包括()
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境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
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作出責令召回決定的是()
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進口在英國生產的藥品應取得()
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
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二級召回應為()
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驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是()
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已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
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