填空題對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按《()》要求進行培訓和考核。
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4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項?()
A.應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門報告
5.多項選擇題下列哪項是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當()
A.對召回藥品的處理應(yīng)當有詳細的記錄,并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
最新試題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題