多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理
C.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?/p>


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1.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

2.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()

A.上一年度新開(kāi)辦的
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的
D.破產(chǎn)重組的

3.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專(zhuān)利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況
D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于許可證管理的說(shuō)法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷(xiāo)售,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)

5.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑