多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動(dòng)情況
D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

2.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑

3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥

4.多項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

5.多項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備的條件包括()

A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境