多項選擇題藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應當立即通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
B.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息


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1.多項選擇題在生產過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的區(qū)域內生產不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產

2.多項選擇題藥品生產質量管理的基本要求包括()

A.操作人員經過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險

3.多項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件包括()

A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程

4.多項選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍,應給予的處罰包括()

A.警告,責令限期改正
B.構成犯罪的,依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

5.單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是()

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材