是將樣品置于37℃～40℃和相對濕度75％的條件下貯存，每月考核1次，連續(xù)3個月，如穩(wěn)定，相當(dāng)于室溫條件貯存2年。

是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗之一，考核的時間因劑型而異。

是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。

是指中藥制劑因為水解、氧化等化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致其有效物質(zhì)含量（或效價）降低或喪失，以及顏色發(fā)生改變等有新物質(zhì)生成的變化。