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名詞解釋常規(guī)試驗(yàn)法

是將樣品置于37℃～40℃和相對(duì)濕度75％的條件下貯存，每月考核1次，連續(xù)3個(gè)月，如穩(wěn)定，相當(dāng)于室溫條件貯存2年。

1.名詞解釋穩(wěn)定性試驗(yàn)

是指在模擬市售包裝條件下室溫考察，作為申請(qǐng)生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一，考核的時(shí)間因劑型而異。

2.名詞解釋生物學(xué)穩(wěn)定性變化

是指中藥制劑生霉、腐敗等由于微生物污染所導(dǎo)致的變化。

3.名詞解釋物理學(xué)穩(wěn)定性變化

4.名詞解釋化學(xué)穩(wěn)定性變化

是指中藥制劑因?yàn)樗狻⒀趸然瘜W(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致其有效物質(zhì)含量（或效價(jià)）降低或喪失，以及顏色發(fā)生改變等有新物質(zhì)生成的變化。

5.名詞解釋中藥制劑的穩(wěn)定性

是指中藥制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏過(guò)程中質(zhì)量變化的速度和程度。