下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）

根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

無菌器械經營企業(yè)不得（）

下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）

持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）