醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的生產企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數據必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據（）？

醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？

醫(yī)療器械的生產企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？

醫(yī)療器械生產企業(yè)在發(fā)現醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？