判斷題經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)(國家已公布不需申請?jiān)S可證的部分第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品除外),取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

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經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。

題型:判斷題

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題