任何單位或個(gè)人對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為?()
①涂改②倒賣(mài)③出租④出借⑤非法轉(zhuǎn)讓
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
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A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③④⑤
有下列哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)?()
①《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的;
②醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的;
③《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效的;
④不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)的;
⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的其他情形。
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、①②④⑤
D、①③④⑤
E、①②③⑤
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)可以包括以下哪些內(nèi)容?()
①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)②療效最佳③最高技術(shù)
④醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)⑤產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格
A、①②③④⑤
B、①②⑤
C、①③⑤
D、①④
E、①④⑤
凡在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容?()
①說(shuō)明書(shū)②標(biāo)簽③包裝標(biāo)識(shí)④價(jià)格
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列哪些情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?()
①上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);
②上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè);
③因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
④食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他企業(yè)。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類(lèi)口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。
專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
具有三類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。