單項選擇題企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經營許可證》時,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起()個工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
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1.單項選擇題根據《角膜接觸鏡零售企業(yè)現場檢查標準(試行)》規(guī)定,角膜接觸鏡零售企業(yè)經營場地總面積不低于()平方米
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
2.單項選擇題根據《浙江省體外診斷試劑經營許可辦理規(guī)定(試行)》規(guī)定,有獨立的符合體外診斷試劑儲存質量要求的,并與經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫,常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米,冷庫面積不得小于()立方米。
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
3.單項選擇題根據《浙江省體外診斷試劑經營許可辦理規(guī)定(試行)》規(guī)定,具有與經營規(guī)模相適應的辦公營業(yè)場所,面積不得少于()平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
4.單項選擇題根據《浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定,企業(yè)經營的產品,應具有由供應商提供的醫(yī)療器械產品注冊證書和有關生產或經營資格證明(蓋有企業(yè)鮮章的復印件),并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于幾年,效期產品的購銷記錄應至少保留到產品有效期滿后幾年()?
A、3與2
B、2與2
C、3與1
D、2與1
E、1與1
5.單項選擇題根據《浙江省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定,企業(yè)應具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營及倉儲場所。經營地址與注冊地址應當一致。零售連鎖企業(yè)的總部應按經營規(guī)模設置倉庫,面積一般不小于()平方米,門店不得自行采購醫(yī)療器械,應由總部統(tǒng)一配送。
A、60
B、45
C、30
D、25
E、20
最新試題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
題型:判斷題
生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以經營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題