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【簡答題】簡述費休氏法測水分的基本原理、費休氏試劑的組成及在測定過程中應(yīng)注意的事項。
答案:
費休氏法測水分的基本原理是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能與水起定量反應(yīng)的原理以測定水分。
費休氏試劑的組...
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【簡答題】除另有規(guī)定外,注射劑的常規(guī)檢查項目有哪些?
答案:
注射劑的常規(guī)檢查項目有裝量或裝量差異檢查、可見異物檢查、不溶性微粒的檢查、無菌檢查、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查。
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【簡答題】簡述什么是色譜的系統(tǒng)適用性試驗?包含哪些指標(biāo)?應(yīng)達(dá)到什么樣的要求?
答案:
色譜的系統(tǒng)適用性試驗是指按各品種項下要求對儀器進(jìn)行適用性試驗,即用規(guī)定的對照品對儀器進(jìn)行試驗和調(diào)整,應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求;如...
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【簡答題】在目前藥品的分析檢驗過程中,主要依據(jù)的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些?其中,對實驗中所用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是如何定義和規(guī)定的?
答案:
(1)主要依據(jù)的國家質(zhì)量有中華人民共和國藥典2010年版;局頒標(biāo)準(zhǔn)。
(2)標(biāo)準(zhǔn)品:用于生物鑒定、生化藥品或抗...
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【簡答題】異戊巴比妥鈉的干燥失重,規(guī)定不得過4.0%,今取樣1.0042g,干燥后減失重量0.0408g,請判定是否符合規(guī)定?若限度改為“4%”,而且原始數(shù)據(jù)不變,請判定是否符合規(guī)定?詳細(xì)寫出判定過程。
答案:
在判定藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定之前,應(yīng)將全部數(shù)據(jù)根據(jù)有效數(shù)字和數(shù)值修約規(guī)則進(jìn)行運算,并根據(jù)中國藥典2010版“凡...
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【簡答題】試述抗生素管碟法測效價的基本原理。
答案:
抗生素管碟法測效價的基本原理是利用抗生素在攤布特定試驗菌的固體培養(yǎng)基內(nèi)呈球面形擴(kuò)散,形成含一定濃度抗生素球形區(qū),抑制了試...
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【簡答題】以Mettier-AE163電子分析天平為例,簡述如何實現(xiàn)0.1mg與0.01mg兩檔的交換。
答案:
Mettier-AE163電子分析天平,具有分度值0.1mg和0.01mg兩檔,應(yīng)根據(jù)實際需要選用,具體調(diào)節(jié)方法是:按住...
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【簡答題】如何根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求,選擇適宜級別的天平。以Mettier-AE163電子分析天平為例,如何進(jìn)行天平的自校。
答案:
要求精密稱定時,當(dāng)取樣量大于100mg時,選用感量為0.1mg的天平;在100~10mg時選用感量為0.01mg的天平;...
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【簡答題】簡述注射液的【裝量】檢查過程。
答案:
注射液的標(biāo)示裝量為不大于2ml者取供試品5支,2ml以上至50ml者取供試品3支;開啟時注意避免損失,將內(nèi)容物分別用相應(yīng)...
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【簡答題】簡述pH計使用時的注意事項。
答案:
測定pH值時,應(yīng)嚴(yán)格按儀器的使用說明書操作,并注意下列事項。
(1)測定前,按各品種項下的規(guī)定,選擇二種pH值...
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【簡答題】簡述細(xì)菌總數(shù)測定的意義是什么?目前采用哪種方法計數(shù)?
答案:
細(xì)菌總數(shù)測定的意義是檢測非規(guī)定滅菌制劑及原輔料受到微生物污染程度的方法。也是評價生產(chǎn)企業(yè)的藥用原料、輔料、設(shè)備、器具、工...
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