根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。