多項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗方法用于新藥申請需做

A、影響因素試驗
B、加速試驗
C、經(jīng)典恒溫法試驗
D、長期試驗
E、活化能估計法


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1.多項選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗中，有關(guān)加速試驗敘述正確的是

A、為新藥申報臨床與生產(chǎn)提供必要的資料
B、原料藥需要此項試驗，制劑不需此項試驗
C、供試品可以用一批原料進行試驗
D、供試品按市售包裝進行試驗
E、在溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)%的條件下放置三個月

2.多項選擇題影響因素試驗包括

A、高溫試驗
B、高濕度試驗
C、強光照射試驗
D、在40℃RH75%條件下試驗
E、長期試驗

3.多項選擇題凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成

A、固體制劑
B、微囊
C、包合物
D、乳劑
E、難溶性鹽

4.多項選擇題包裝材料塑料容器存在的三個問題是

A、有透氣性
B、不穩(wěn)定性
C、有透濕性
D、有吸著性
E、有毒性

5.多項選擇題防止藥物氧化的措施

A、驅(qū)氧
B、避光
C、加入抗氧劑
D、加金屬離子絡(luò)合劑
E、選擇適宜的包裝材料