設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。