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經(jīng)營(yíng)醫(yī)用無(wú)菌紗布的企業(yè),應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
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一次性無(wú)菌醫(yī)療器械屬于三類醫(yī)療器械。
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無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)廢棄零部件、過(guò)期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告。
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