判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,承擔醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構提供虛假報告的,情節(jié)嚴重的,撤銷其臨床試用或臨床驗證資格。

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最新試題

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè),經營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以經營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

題型:判斷題