判斷題企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人變動情況是(食品)藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查內容,而質量管理人員變動情況不是監(jiān)督檢查的內容。
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最新試題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以經營器械類的體外診斷試劑。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型:判斷題
診斷試劑經營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現場核查。
題型:判斷題