判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不履行《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定的義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱(chēng)。
題型：判斷題
生產(chǎn)第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
題型：判斷題
具備二類(lèi)醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。
題型：判斷題
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}