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執(zhí)業(yè)藥師考試

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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.04.04)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要著力建立的“三種機制”是什么？

參考答案：建立藥品GMP現(xiàn)場檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種處方工藝核查和依法規(guī)范藥品生產(chǎn)行為、保證藥品質(zhì)量安全相結(jié)合的機制；建立派駐監(jiān)督員工作...

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2.問答題建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？

參考答案：供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應(yīng)商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量審計報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定...

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3.問答題GMP對工作服的管理有什么要求？

參考答案：（1）應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服裝，并遵守凈化程序；（2）穿戴工作服裝后要對著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況，要求：帽...

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4.問答題如何理解獨立復(fù)核？

參考答案：

獨立復(fù)核，是指另一個人來復(fù)核，但不一定重復(fù)稱量。

5.問答題物料管理有幾種狀態(tài)標(biāo)志？

參考答案：

（1）待驗：用黃色標(biāo)志；（2）合格，用綠色標(biāo)志；（3）不合格，用紅色標(biāo)志。