醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械科普知識單項選擇題每日一練(2020.03.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法2004年6月25日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，（）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號公布，自公布之日起施行。

2 《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告》用于產(chǎn)品注冊時有效期為（）年。

3 省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。

4 水蒸汽開始液化成水時的溫度叫做（）

5 （）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，并于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。