醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械科普知識判斷題每日一練(2020.01.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)避光、通風、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。

參考答案：正確

2.判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為6年。

參考答案：錯誤

3.判斷題注冊產(chǎn)品標準可以低于國家標準，但不得低于行業(yè)標準。

參考答案：正確

4.判斷題第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

參考答案：錯誤

5.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，藥監(jiān)部門應(yīng)當中止許可，直至案件處理完畢。

參考答案：正確

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