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每日一練
章節(jié)練習(xí)
醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽問答題每日一練(2019.11.13)
來源：考試資料網(wǎng)
1.問答題
填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應(yīng)注意哪些事項？
參考答案：
填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應(yīng)注意以下幾點：
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對事件調(diào)查分析后，認為該事件不是...
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2.問答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械再評價中的地位和作用是什么？
參考答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械再評價的主體，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評價啟動條件、評價程序...
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3.問答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補充報告主要包括哪些內(nèi)容？
參考答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補充報告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件...
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4.問答題
助聽器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
參考答案：
助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補償聽力的一種醫(yī)療器械，其在使用中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件，...
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5.問答題
呼吸機在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
參考答案：
呼吸機是當(dāng)前大、中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備，是呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼吸管理的必需設(shè)備，是延長患者生命從而為進一...
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