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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽問答題每日一練(2019.10.31)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題什么是醫(yī)療器械風險管理？

參考答案：醫(yī)療器械風險管理，是指用于風險分析、評價和控制工作的管理方針、程序及其實踐的系統(tǒng)運用。主要包括風險分析、風險評價、風險控...

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2.問答題心電圖機在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

參考答案：心電圖機是提供診斷用的心電圖圖譜的醫(yī)用電氣設備及其電極，有單道心電圖機、多到心電圖機等。心電圖機在使用中可能會發(fā)生導致或...

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3.問答題《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》的填報時限？

參考答案：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在每年1月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件...

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4.問答題縫合線在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

參考答案：縫合線臨床上主要用于一般外科手術的縫合，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為傷口紅腫、...

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5.問答題什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測？

參考答案：

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

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