醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識填空題每日一練(2019.10.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題為了明確質(zhì)量責(zé)任，在購進(jìn)合同中應(yīng)與供貨單位簽訂（）條款。

2.填空題報(bào)紙上的醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的（）、（）、（）、（）。

參考答案：醫(yī)療器械名稱；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱；醫(yī)療器械注冊證號；醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號

3.填空題提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（）萬元以上（）萬元以下罰款，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

參考答案：5；10；5

4.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴(kuò)大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（）罰款。

參考答案：1-3萬

5.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

參考答案：24小時(shí)