醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)判斷題每日一練(2019.10.06)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題是未批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)政府網(wǎng)站向社會(huì)予以公布。

2.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人如因?qū)嶋H需要可以申請(qǐng)?jiān)诹硖幵鲈O(shè)倉(cāng)庫(kù)地址，但不可以委托具備保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全條件的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸產(chǎn)品。

參考答案：錯(cuò)誤

3.判斷題同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類不應(yīng)該分別判定。

參考答案：正確

4.判斷題企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

參考答案：錯(cuò)誤

5.判斷題受理申請(qǐng)的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，會(huì)同藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理科（處）相關(guān)人員組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定為驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，申請(qǐng)人可以在缺陷問(wèn)題整改完畢后重新申請(qǐng)。

參考答案：錯(cuò)誤