醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽單項選擇題每日一練(2019.07.31)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。
①未經(jīng)注冊②無合格證明③過期④失效⑤淘汰

違反《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》規(guī)定，有下列哪些行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案？（）
①擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；
②上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；
③醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；
④上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的；簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。