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執(zhí)業(yè)藥師考試
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每日一練
章節(jié)練習(xí)
執(zhí)業(yè)中藥師藥品研制與生產(chǎn)管理問答題每日一練(2019.05.10)
來源：考試資料網(wǎng)
1.問答題
制劑企業(yè)所使用的原輔料的持續(xù)性穩(wěn)定性考察如何執(zhí)行？（TZ-231）
參考答案：
我國規(guī)范有多個(gè)條款更提到了穩(wěn)定性考察，但均是制劑/成品的范疇。制劑企業(yè)所用的原輔料在定期的工藝驗(yàn)證中，已進(jìn)行了3批的穩(wěn)定...
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2.問答題
潔凈廠房的內(nèi)部要求是什么？
參考答案：
（1）內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以...
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3.問答題
成品的留樣的要求是什么？
參考答案：
（1）每批藥品均應(yīng)有留樣；（2）留樣的包裝形式要與藥品市售包裝形式一致；（2）每批藥品的留樣數(shù)量至少完成二次全檢；（4）...
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4.問答題
粉針劑物料的轉(zhuǎn)運(yùn)模式有哪幾種？（FL1-13）
參考答案：
密閉容器，進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)前要消毒。消毒方式可用傳統(tǒng)的紫外+擦拭法，更好的方法是采用雙扉VHP滅菌形式，但要特別注意粉針劑...
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5.問答題
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》于何時(shí)由第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂？于何時(shí)起執(zhí)行？
參考答案：
于2001年2月28日修訂通過，自2001年12月1日執(zhí)行。
