主管中藥師藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.17)

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1 新藥的概念是（）

2 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）

3 進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

4 新藥證書(shū)的格式為（）