醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證章節(jié)練習(2019.05.13)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件。如銷售人員身份證和銷售授權書復印件。

2 2001年2月28日新修訂頒布的《藥品管理法》自（）起施行。

3 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等（）

4 收到嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關補充信息后，于（）個工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見，報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心

5 注冊產(chǎn)品標準編制說明應包括下列內(nèi)容：（）

6 有關行政機關對其他機關或者對其直接管理的事業(yè)單位的（）等事項的審批，不適用本法。

7 注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×1 為（）

8 行政機關提供行政許可申請書（），不得收費。

9 鼓勵（）、法人和其他相關社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。

10 有關行政機關對其他機關或者對其直接管理的事業(yè)單位的人事、（）、外事等事項的審批，不適用《行政許可法》。