<cite id="kaom0"></cite>

中醫(yī)臨床三基(藥師)藥事管理與醫(yī)療法規(guī)基本知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.08)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

2 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的（）

3.判斷題一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

4 申請(qǐng)藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷售的條件是（）

5.問(wèn)答題什么是藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)？

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

6 屬于感染性醫(yī)療廢物的是（）

7 傳染病暴發(fā)流行時(shí)，必要時(shí)當(dāng)?shù)卣梢圆扇∧男┚o急措施（）

8.問(wèn)答題生產(chǎn)銷售假藥的應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些？

參考答案：①?zèng)]收假藥和違法所得。
②并處罰款，藥品貨值金額的2～5倍。
③撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
④...

9 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

10.填空題醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人（）、（）的標(biāo)牌。

參考答案：姓名；職務(wù)或者職稱