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【簡答題】中藥注射劑在滅菌后或貯藏中產(chǎn)生混濁或沉淀的原因和解決辦法是什么?
答案:
1.對于成分不明的中藥注射劑按常規(guī)方法制備澄明度往往不易合格,是因為注射液中含有未徹底清除的以膠體狀態(tài)存在的雜質(zhì),當(dāng)溫度...
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【簡答題】簡述熱壓滅菌器使用時應(yīng)注意的問題。
答案:
1.滅菌器的構(gòu)造以及被滅菌物的體積、數(shù)量、排布均對滅菌的溫度有一定影響,故應(yīng)先進(jìn)行滅菌條件試驗,確保滅菌效果。
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【簡答題】簡述藥物制劑穩(wěn)定性加速試驗的方法。
答案:
供試品要求3批并按市售包裝,在溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下放置6個月。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度±2℃、相對...
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