多項選擇題對于特殊使用目的產(chǎn)品,可以在符合要求的()等機構開展體外診斷試劑臨床試驗。

A.市級以上的疾病控制中心
B.省級衛(wèi)生醫(yī)療機構
C.??漆t(yī)院或檢驗檢疫所
D.戒毒中心


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1.多項選擇題零售企業(yè)應當定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查,重點檢查()。

A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械

2.多項選擇題采購、收貨、驗收的規(guī)定包括()。

A.購貨者檔案
B.采購記錄
C.驗收記錄
D.隨貨同行單

3.多項選擇題庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定包括()。

A.溫度記錄
B.入庫記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫記錄

5.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求的內容應符合以下要求:()。

A.產(chǎn)品名稱、性能指標、檢驗方法
B.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明
C.對于第三類體外診斷試劑類產(chǎn)品,產(chǎn)品技術要求中應以附錄形式明確主要原材料、生產(chǎn)工藝及半成品要求
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號為相應的注冊證號(備案號)