多項(xiàng)選擇題屬于新藥管理范疇的包括()
A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品
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1.多項(xiàng)選擇題GMP適用于()
A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)
2.多項(xiàng)選擇題中藥藥劑工作的依據(jù)包括()
A.《中國(guó)藥典》
B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊(cè)
3.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為()
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
4.單項(xiàng)選擇題《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為()
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
5.單項(xiàng)選擇題《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為()
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
最新試題
增塑劑或組成中有色物在干燥過(guò)程中遷移到包衣表面()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑敘述錯(cuò)誤的是:()。
題型:多項(xiàng)選擇題
賦形劑
題型:名詞解釋
對(duì)油類(lèi)有較強(qiáng)的吸收能力,常作為片劑稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制備顆粒劑時(shí),中藥提取液的純化方法有()
題型:多項(xiàng)選擇題
容易造成松片的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
干燥不當(dāng),衣膜尚未鋪展均勻,會(huì)導(dǎo)致()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
片劑制粒中揮發(fā)油在哪步制備工藝中加入()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于蠟殼包裝,敘述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
可通過(guò)噴灑稀乙醇潤(rùn)濕干顆?;驕p少壓力來(lái)減少()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題