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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述GMP的主要特點(diǎn)是什么?
答案:
G.MP的主要特點(diǎn)有:
1.GMP的條款具有時(shí)效性;
2.強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法律責(zé)任,它的覆蓋...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述GMP的主要內(nèi)容有哪些?
答案:
G.MP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě),是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是制藥企業(yè)特有的行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。其內(nèi)容為...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)院配制自制制劑必須具備哪些條件?
答案:
醫(yī)療單位配制制劑必須取得有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的"制劑許可證",和相應(yīng)的制劑品種批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)還應(yīng)具備與配制制劑相適應(yīng)的藥...
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