單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當自收到辦理《藥品生產許可證》申請之日起()工作日內進行審查,并作出是否同意籌建的決定。
A.10個
B.20個
C.30個
D.40個
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1.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的格式由()統(tǒng)一規(guī)定。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題在藥品生命周期內,反復對被監(jiān)管藥品進行評估以達到風險效益比最佳的管理過程叫做:()
A.藥品風險管理
B.藥品風險投資
C.藥品監(jiān)管
D.藥品評估
3.單項選擇題藥品同其他產品相比的特殊性不包括:()
A.群體化使用的特殊性
B.天生就帶有“危害性”
C.與生命健康的關聯(lián)性
D.承擔著整個人類連續(xù)繁衍的重任
4.單項選擇題對于風險的理解,不正確的是:()
A.不確定的事件
B.不測的事件
C.有好或壞的結果
D.等同于危險
5.單項選擇題關于風險的概念正確的是:()
A.為各種情況的特定時期內,某種或某些不利事件所導致?lián)p失的可能性
B.為特定情況和特定時期內,某種或某些不利事件所導致?lián)p失的可能性
C.為特定情況和不同時期內,某種或某些不利事件所導致?lián)p失的必然性
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