A.應(yīng)確保研究者文件夾放在帶鎖的抽屜或文件柜中 B.應(yīng)確保ISF未經(jīng)申辦方或CRO,主要研究者,院方管理部門(mén)的多方批準(zhǔn)任何人不得從中心取走 C.存放ISF的位置一旦變更,應(yīng)及時(shí)通知研究團(tuán)隊(duì)和CRA D.查看完研究者文件夾后,文件可以隨意擺放 E.CRC及負(fù)責(zé)研究文件管理的研究人員應(yīng)根據(jù)目錄整理歸檔研究者文件,并定期進(jìn)行檢查
A.姓名全稱(chēng) B.出生日期 C.性別 D.身份證號(hào) E.篩選失敗的原因
A.受試者篩選號(hào) B.篩選日期 C.出生日期/年齡 D.知情同意書(shū)簽署日期